ISO 14879-1:2020 手術植入物 — 全膝關節假體 第 1 部分:膝關節脛骨托耐久性能的測定

ISO 14879-1:2020
手術植入物 — 全膝關節假體
第 1 部分:膝關節脛骨托耐久性能的測定

本文件規定了一種測試方法,用於確定膝關節假體中用於支撐和固定塑料關節表面的脛骨託在特定實驗室條件下的耐久性能。它適用於覆蓋脛骨內側和外側平台的脛骨托。

該測試方法不適用於僅由塑料材料製造的脛骨組件。

本文件不包括檢查和報告測試樣本最終狀況的方法;這些可以是測試實驗室和提交測試樣本的各方之間達成協議的主題。

注:測試結果與體內性能的相關性尚未建立。

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