ISO 11040

ISO 11040 是一項涵蓋預充式註射器設計和功能特性的測試標準。 ISO 11040 主要用於製藥行業,對於確保注射器在臨床環境中正常運行至關重要。 ISO 11040 評估在整個製造過程中進行,以最大程度地減少設備出廠時出現缺陷的可能性,因為任何子組件的故障都可能對醫生或患者產生重大後果:密封不當可能導致藥物氧化並影響產品保質期,而注射器針筒的結構損壞可能導致設備故障。

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