在醫療器械和包裝行業，滅菌是一個大問題。無論設備是一次性的還是打算重新消毒和重複使用，所有醫療包裝都必須具有足夠堅固的密封件，以保護產品的無菌狀態，同時也便於醫療保健提供者打開。為了確保包裝達到這種微妙的平衡，許多製造商遵循 ASTM F88 等測試標準來測量醫療器械包裝中使用的粘合劑的拉伸強度。本指南旨在向您介紹 ASTM F88 剝離測試的基本要素，並將概述所需的設備、軟件和样品。然而，任何計劃進行 ASTM F88 測試的人不應認為本指南足以替代閱讀和遵循完整標準。

ASTM F88 測量正常環境溫度下兩種剝離配置之一的包裝剝離強度。它不測量包裝產品的剝離強度，例如無菌包裝注射器。測試包裝產品通常對公司有用，但被認為超出了 ASTM F88 的範圍。

ASTM F88 在萬能試驗機（也稱為拉伸試驗機）上以 200 至 300 毫米/分鐘（8 至 12 英寸/分鐘）的速率進行。該標準要求計算兩個測量值：

平均密封強度 - 在整個剝離測試過程中每個樣本粘合寬度的平均力。

最大密封強度 - 在剝離測試過程中記錄的每個樣本粘合寬度的最大力點。

這兩種計算都是通過分析每次測試期間獲取的數據點來確定的。該標準建議這些計算應用於所獲得的總點數的 10% 到 90% 之間。

拉伸測試系統

用於測試 ASTM F88 的標準套件包括一台 HST WDW-5E 單柱拉伸測試儀，其測力傳感器容量介於 5 N 和 5 kN 之間。